Úsáid bheartaithe

Tástáil thapa ar bhrath cáilíochtúil na n-antasubstaintí neodraithe go SARS-CoV-2 nó a vacsaíní san fhuil iomlán, i serum, nó i bplasma.

Le haghaidh úsáide gairmiúla diagnóiseacha in vitro amháin.

Údaraithe deimhnithe

1. CE Ceadaithe

2. Déantúsóir feisteáin tástála COVID 19 faofa ar liosta bán na Síne agus Tástáil Mear-Antaibheathach Neodrach SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab)

Gnéithe

A. Tástáil fola, tá fuil iomlán Fingerstick inoibrithe.

Tá B. Cutoff 50ng / mL

C. Éasca le hoibriú, níl aon ábhar breise ag teastáil chun an measúnacht a rith

D. Ní theastaíonn mórán eiseamal. Is leor 10ul de serum, plasma nó 20ul d’fhuil iomlán.

Scrúdú Procedures

Lig don fheiste tástála, don eiseamal, don mhaolán agus / nó do na rialuithe cothromaíocht a dhéanamh le teocht an tseomra (15-30 ° C) sula ndéantar tástáil uirthi.

1) Tabhair an pouch go teocht an tseomra sula n-osclaítear é. Bain an gléas tástála den pouch séalaithe agus bain úsáid as a luaithe is féidir.

2) Cuir an gléas tástála ar dhromchla glan agus cothrománach.

Maidir le hEiseamail Séiream nó Plasma:

Coinnigh an dropper go hingearach, tarraing an t-eiseamal suas go dtí an Líne Líonta (thart ar 10 μL), agus aistrigh an t-eiseamal go dtí an t-eiseamal go maith (S) den fheiste tástála, ansin cuir 3 thiteann maolán (thart ar 120 mL) agus cuir tús leis an lasc ama . Féach an léaráid thíos. Seachain boilgeoga aeir a ghaisteáil san eiseamal go maith (S).

Maidir le hEiseamail Fola Iomlán (Venipuncture / Fingerstick):

Chun dropper a úsáid: Coinnigh an dropper go hingearach, tarraing an t-eiseamal 0.5-1 cm os cionn na Líne Líonta, agus aistrigh 2 thiteann d’fhuil iomlán (thart ar 20 µL) chuig an tobar eiseamail (S) den fheiste tástála, ansin cuir 2 thiteann de mhaolán (thart ar 90 OL) agus cuir tús leis an lasc ama. Féach an léaráid thíos.

Chun micropipette a úsáid: Pipéad agus 20 µL d’fhuil iomlán a dháileadh ar an tobar eiseamail (S) den fheiste tástála, ansin cuir 3 thiteann maolán (thart ar 120 µL) agus cuir tús leis an lasc ama. Féach an léaráid thíos.

3) Fan go mbeidh an líne / na línte daite le feiceáil. Léigh na torthaí ag 10 nóiméad. Ná léirmhínigh an toradh tar éis 15 nóiméad.

- Dearfach (+): Níl ach líne C le feiceáil, nó tá líne T cothrom le líne C nó níos laige ná líne C. Tugann sé le fios go bhfuil antasubstaintí neodraithe SARS-CoV-2 san eiseamal.

- Diúltach (-): Bíonn an líne T agus an líne C le feiceáil, nuair a bhíonn déine na líne T níos láidre ná an líne C. Tugann sé le fios nach bhfuil aon antasubstaintí neodraithe SARS-CoV-2 san eiseamal, nó eile tá titer antasubstaintí neodraithe SARS-CoV-2 ar leibhéal an-íseal.

- Neamhbhailí: Ní theipeann ar an líne rialaithe a bheith i láthair. Is é méid an eiseamail neamhleor nó teicnící nós imeachta míchearta an chuid is mó